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LOT 추적: 동일한 생산 조건에서 만들어진 제품 묶음(Lot/Batch) 단위로 생산·운송·보관 이력을 관리하는 추적 방식
시리얼 추적: 제품 개별 고유 번호(Serial Number)를 기반으로 단품 단위의 제조·유통·사용 이력을 추적하는 방식
LOT 추적(Lot Traceability)이란?
LOT 추적은 동일한 시간, 원료, 공정으로 생산된 제품 집합(Lot 또는 Batch)에 고유 번호를 부여하고, 그 Lot 전체의 이동·보관·사용 이력을 관리하는 방식입니다. 문제 발생 시 해당 Lot 전체를 대상으로 리콜·검사를 진행할 수 있습니다.
LOT 추적이 중요한 산업
- 의약품·바이오: GMP·GDP 규정상 Lot 단위 기록 의무. 리콜 발생 시 동일 Lot 전체 회수
- 식품: HACCP 기반 Lot 추적으로 문제 발생 시 오염 범위 신속 특정
- 반도체 소재·부품: 동일 Lot의 원자재 품질 편차가 수율에 영향, Lot 단위 품질 이력 관리
시리얼 추적(Serial Traceability)이란?
시리얼 추적은 제품 하나하나에 고유 식별 번호(Serial Number)를 부여해 개별 제품의 제조 이력, 운송 경로, 현재 위치, 사용 이력까지 단품 수준에서 추적하는 방식입니다.
시리얼 추적이 필수인 분야
- 항공·방산 부품: FAA, MIL 규정상 개별 부품의 전 생애 이력(Life Cycle) 기록 의무
- 의료 기기: UDI(고유 기기 식별) 제도로 개별 기기의 임상 사용 이력까지 추적
- 고가 전자 장비: 보증·AS를 위한 개별 제품 식별, 분실·도난 방지
| 구분 | LOT 추적 | 시리얼 추적 |
| 추적 단위 | 생산 묶음(Lot/Batch) | 개별 제품(단품) |
| 정밀도 | Lot 내 개별 구분 불가 | 단품 단위 완전 구분 |
| 관리 비용 | 상대적으로 낮음 | 상대적으로 높음 |
| 주요 용도 | 리콜 범위 특정, 품질 분석 | 부품 이력, 보증, 규제 대응 |